FDA odobrila preskušanje HistoSonics IDE za terapijo z zvočnimi žarki

HistoSonics s sedežem v Minneapolisu je razvil svoj sistem Edison za ciljanje in ubijanje ciljnih primarnih tumorjev ledvic.To naredi neinvazivno, brez rezov in igel.Edison je uporabil novo zvočno terapijo, imenovano histologija.
HistoSonics podpirajo nekateri veliki igralci v industriji medicinske tehnologije.Maja 2022 je podjetje sklenilo pogodbo z GE HealthCare o uporabi svoje tehnologije ultrazvočnega slikanja za zagotavljanje nove vrste terapije z zvočnimi žarki.Decembra 2022 je HistoSonics zbral 85 milijonov dolarjev v krogu financiranja, ki ga je vodil Johnson & Johnson Innovation.
Družba je dejala, da odobritev FDA študije Hope4Kidney temelji na najnovejših ugotovitvah študije Hope4Liver.Obe preskušanji sta dosegli svoje primarne končne točke glede varnosti in učinkovitosti pri ciljanju na jetrne tumorje.
"Ta odobritev je pomemben mejnik za naše podjetje, saj še naprej širimo uporabo tehnologije rezanja tkiv in njenih potencialnih koristi pri zdravljenju bolezni, ki vplivajo na življenja toliko ljudi," je dejal Mike Blue, predsednik in izvršni direktor HistoSonics.Z veseljem širimo naše izkušnje.uspešno ciljanje in zdravljenje v jetrih z uporabo naše napredne platforme Edison, ki združuje napredne zmogljivosti slikanja in ciljanja s spremljanjem terapije v realnem času.
Trenutno zdravljenje tumorjev ledvic vključuje delno nefrektomijo in toplotno ablacijo, je dejal HistoSoncis.Ti invazivni postopki kažejo na krvavitev in infekcijske zaplete, ki se jim je mogoče izogniti z neinvazivno biopsijo tkiva, so sporočili iz podjetja.
Ta terapija potencialno uniči ciljno tkivo, ne da bi poškodovala neciljno ledvično tkivo.Mehanizem uničenja celic v odsekih tkiva lahko ohrani tudi delovanje urinarnega sistema ledvic.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy uporablja napredno slikovno in patentirano senzorsko tehnologijo.Terapija uporablja usmerjeno akustično energijo za ustvarjanje nadzorovane akustične kavitacije za mehansko razbijanje in utekočinjenje ciljnega jetrnega tkiva na subcelični ravni.
Platforma lahko zagotovi tudi hitro okrevanje in prevzem ter zmožnosti spremljanja, so sporočili iz podjetja.
Edison trenutno ni na trgu, saj čaka na pregled FDA za indikacije jetrnega tkiva.Podjetje upa, da bodo prihajajoči poskusi pomagali razširiti indikacije za ledvično tkivo.
"Logična naslednja aplikacija so bile ledvice, ker je ledvična terapija zelo podobna jetrni terapiji v smislu postopkovnih in anatomskih vidikov, Edison pa je posebej zasnovan za zdravljenje katerega koli dela trebuha kot izhodiščne točke," je dejal Blue."Poleg tega je razširjenost bolezni ledvic še vedno visoka in mnogi bolniki so pod aktivnim nadzorom ali čakajo."
Shranjeno pod: Klinična preskušanja, Uprava za hrano in zdravila (FDA), Slikanje, Onkologija, Skladnost s predpisi/Skladnost z oznakami: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC in njegovi dajalci licence.Vse pravice pridržane.Gradiv na tem mestu ni dovoljeno reproducirati, distribuirati, prenašati, predpomniti ali kako drugače uporabljati, razen s predhodnim pisnim dovoljenjem WTWH Media.


Čas objave: 14. februarja 2023